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林 岩 | 撰文
0 v% W9 a/ I- H, L( t 我们似乎已走出三年大疫,但这个过程艰难、曲折,付出了巨大的代价。事实上,截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗,但仍没能阻止病毒迅速传播? a7 Q! \' x" D- Q6 {0 I
答案很现实:目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的,无法使我们完全地抵御病毒的入侵。
+ m4 w; S. O% D 4月10日,美国拜登政府宣布正在启动一个大项目:NextGen项目。该项目将耗资50亿美元,用于加速开发下一代新冠疫苗和治疗方法。NextGen项目旨在开发更持久的新冠疫苗,以抵御所有新冠病毒变种和未来可能出现的冠状病毒。. _ _: q6 Y8 d! d
梅奥诊所Gregory Poland博士 # X) F2 Y4 s# u5 E5 k6 Q
梅奥诊所疫苗研究小组主任Gregory Poland博士参与了该项目的早期设计,他表示,“自去年夏天以来,我们一直建议白宫启动这个项目。”, I4 N! A: ?& {% A j" W
这笔巨额资金仅仅是初期的投入,“要实现目标,还需要更多的资金”。1 e9 E8 l& Q7 D/ y0 p. Z
纽约威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰· 摩尔表示,“这个目标实现起来会比想象中更艰难”。
* }, d. W6 B# I+ O% y( z9 D 已有新冠疫苗,为何还继续花费巨资研发?
) o. f6 [# _6 W! U 目前,已经获批上市的新冠疫苗众多,为何还要投入巨额资金继续研发疫苗?
, A5 o! ^; T4 `2 j1 k 其一,改进当前新冠疫苗的不足。
+ K' D! k. p+ w0 W; l, J 当前,不管中外使用的新冠疫苗,都是在非常紧急、紧迫的情况下研制的。2020年末首次应用时,疫苗的有效率为95%,但有效性会在几个月内开始减弱。) V& x2 w/ N( e' P$ k
由于新冠病毒变异极快,疫苗对人体的保护作用没有病毒进化的速度快,加强针针对的是原始病毒和BA.5变种,无法有效应对快速变种的多样性新冠病毒。7 p7 R9 S5 ~) k7 B% q* P4 v$ j v( K
NextGen项目参与者流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆指出,“目前在紧急情况下迅速开发出的疫苗‘确实很好,但还不够好’,要接种更好的疫苗,还有大量的工作要做”。& `# W4 E+ `$ C( K) f
其二,冠状病毒数量巨大,需研发新的疫苗以应对未来可能的大流行。
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" x+ F q# g7 y' ^ 目前,全球至少有500种冠状病毒,亟待开发下一代疫苗。
3 G/ |) Y5 a8 f) K P9 l6 W6 X 新冠病毒的传染性在冠状病毒家族中可谓一骑绝尘,但冠状病毒的家族群庞大,至少有500种冠状病毒需要我们应对,任一种病毒发生变异,传染性得到扩增,都可能引起第二次可怕的大流行。
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; ^- B5 S2 D- U1 y8 A& k& W 此次大疫三年,新冠已经夺走众多鲜活的生命,如今我们要防患未然,将大流行扼杀在摇篮中。! |+ z4 P. Y3 I; |& ]
新冠病毒是过去20年中继中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸道综合征(SARS)之后出现的第三种新型冠状病毒。
; L& S2 C) T8 y0 w, m2 t2 _- R3 q 明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)表示,“如果在第四种冠状病毒出现前,已经有了一种可以预防的疫苗就太好了,可以很好地避免病毒在未来的大流行”。
4 Z, ?( Z! c) C" W# y8 t/ { NextGen项目的三个主要目标9 B1 w: M3 r8 |' a
此次,拜登政府启动资金50亿美元的NextGen项目主要有三个目标:5 R2 Q( T, K3 i q. x9 f0 \
1.开发鼻用疫苗,以预防感染和严重疾病;
+ ~0 M9 R P3 _2 f3 U 通过将疫苗直接输送到病毒进入人体的鼻腔,可以建立一个保护屏障,即使轻症也可以有效防止传染。
/ [8 n3 O( z/ [0 h6 m8 H3 v, R 2.开发更持久的疫苗;
: O# Y( N5 b& H" ^& A* e 数据显示,当前的新冠疫苗,有效性在数月后会减弱,保护期也在半年至一年之间,而此次的计划是开发出效用更长、更持久的疫苗。
/ ~5 ]6 \' `' w8 K' @7 L 3.设计广谱疫苗,以抵御所有变种和其他的冠状病毒;# P/ G, {' d1 f9 G
如之前所述,冠状疫苗的家族庞大,随时可能造成新的大流行,新冠病毒的变异性强,也会产生新的变种,为应对这些问题,有必要创造“更广泛”的疫苗。
1 B' D& u, R/ O* u5 }. n) R 拜登政府还表示,该计划还将资助开发对新变种的耐药性更持久的单克隆抗体。$ N1 x( G# O$ k# q
抗体在疫情早期是非常有效的治疗方法,但随着病毒的进化,抗体已无法适应病毒变异的速度,目前的抗体已不再起作用。$ Y& [: ~% q+ x; l3 P% U
NextGen项目研发有难度,但前景广阔
' v) }- z$ @+ h$ ` 尽管NextGen项目目标宏伟,但实现这些目标可能比想象的更困难。
. }' \1 b+ l, [ 有专家表示,任何熟悉疫苗开发的人都知道,产研转化是比简单地生产疫苗更困难、更昂贵的过程,许多早期看起来不错的研发项目都失败了,因为到了生产制造阶段,它们无法符合人体试验所需的条件。' w: D0 v7 ~: ?) Z# M. y
费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit * ?' q) a# I2 m$ o$ F2 {7 x( v
费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生Paul Offit博士也持不乐观的态度。; `) k% y3 Z' t" T$ c, B* r' v
他认为,40多年来,研究人员一直在努力开发针对多种流感毒株和艾滋病毒的疫苗。这两种病毒都被证明是难以捉摸的,因为病毒变异迅速。
: |/ _2 z* ?2 Z 与此同时,鼻腔疫苗仍在进行临床试验,因此尚不清楚它们对新冠肺炎的疗效如何。9 d! y; _- L# l
Offit博士表示,“流感鼻腔疫苗比注射疫苗更能提供保护作用,它对从未接触过流感病毒的儿童最有效。”因此,NextGen项目中的鼻腔疫苗研发,很有前景,但制造鼻用疫苗谈何容易。
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u- ]' ]- h! I* m0 Z 据悉,此次拜登政府的NextGen项目与在疫情初期特朗普政府发布的“曲速行动”(Operation Warp Speed)一样,被定性为跨政府机构项目,涉及公、私合作。
# z. w& K5 P1 d8 [% H# Z. w+ I 2020年3月,特朗普政府在疫情最严重期间,总耗资大约300亿美元用于启动“曲速行动”(Operation Warp Speed),旨在开发、制造和分发新冠疫苗。0 W) d+ H x5 _6 z" @* s. h
他们将赌注基本押在六家制药公司上,希望其中至少有几家能取得成功。六家公司各获得超过10亿美元的资金支持(莫德纳和BioNTech在没有政府资金支持的情况下,成功开发疫苗),并承诺一旦成功,将从政府层面确保他们所研发疫苗的市场。
J, w# L8 A) B. F, U 其中,莫德纳和辉瑞、BioNTech在不到一年的时间里完成了开发、测试,并通过了监管批准,生产了数百万剂mRNA疫苗,挽救众多生命。
2 K9 q/ L. A- h8 i1 q 强生公司开发了一种DNA疫苗,该疫苗虽然有效,却有严重的副作用,在美国已不再广泛使用。诺瓦瓦克斯公司也开发出疫苗,并获得了紧急批准,不过该技术尚未广泛应用。
4 R8 z( Q2 H3 D. R, d 另外两家公司,赛诺菲及阿斯利康公司,在初步测试时,就已出局。
' T( `+ T" H6 m: s 最终,莫德纳和辉瑞、BioNTech在此次大疫中,大获全胜。 k* q, x9 f$ E6 {3 h. F8 u$ x4 G9 d
参考资料1 H! j8 u$ [8 \* ~( r
White House to invest $5 billion in next-generation COVID vaccines. Here's why we need new ones.USA TODAY
4 s h& P1 Y+ t' c+ e% y. y/ C https://www.usatoday.com/story/news/health/2023/04/10/project-next-generation-coronavirus-vaccines-biden-administration/11636925002/( a7 y/ R/ e: Y& X' d% h' K
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