君圣泰医药赴港IPO：两年亏超4亿，在手现金能否支撑临床推进？ ...

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　　中新经纬6月13日电 (林琬斯)近日，君圣泰医药向港交所递交IPO申请，瑞银集团、华泰国际为其联席保荐人。
4 O" u9 p. g9 ~2 f3 T　　目前君圣泰医药未有产品上市，也尚无营收产生。作为“18A”政策支持下赴港IPO的生物医药企业，君圣泰医药仍需“烧钱”支撑产品的后续临床开发、商业化等。截至2022年年末，君圣泰医药公司现金及现金等价物仅2.73亿元，近两年累亏超4亿元，君圣泰医药预期2023年的亏损净额将大幅增加。
! \7 j) E* H# P' {& }8 c" ~) a　　聚焦千亿慢病市场
& R/ P" X# R3 L9 z% y　　君圣泰医药成立于2011年，主要从事发现、开发及商业化首创多功能、多靶点疗法，治疗代谢及消化系统疾病。
　　目前，君圣泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线，涵盖9种适应症，其中的5个适应症项目已处于临床开发阶段。进展较快的产品是口服药物HTD1801及TLR4抑制剂HTD4010。
　　HTD1801针对非酒精性脂肪性肝炎、二型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎适应症进行开发。在中国内地，HTD1801二型糖尿病适应症已完成二期临床，等待启动3期临床。君圣泰医药预计，2025年在中国提交HTD1801的首个新药上市申请，适应症为二型糖尿病。
　　2020年8月，君圣泰医药还与深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(下称海普瑞)签订对外授权协议，推动含有HTD1801的创新药于欧洲商业化。就授权而言，海普瑞须就多个开发里程碑支付里程碑付款。此外，HTD1801在欧洲的专利期内，海普瑞也需要支付分级特许权使用费款项，该款项按HTD1801在欧洲年净销售总额两位数百分比计算。
　　另一款进展较快的产品HTD4010，君圣泰医药介绍，有潜力调节先天免疫反应及因此产生的肝脏炎症(酒精性肝炎发病的主要诱因)，目前已完成一期临床试验。
) R& F# @; }6 z/ L" h　　除了上述两款产品，君圣泰医药也在评估候选药物HTD1804在治疗肥胖症上的潜力。候选药物HTD1805用于治疗代谢疾病，HTD2802为一种治疗炎症性肠病的药物。上述候选药物目前均处于临床前阶段。
　　君圣泰医药表示，计划利用自主研发能力推动临床阶段候选药物HTD4010(用于治疗酒精性肝炎)的开发及各项临床前项目(如HTD1804、HTD1805及HTD2802)于不久的将来进入临床开发阶段。
　　泰格医药加持 两年累亏超4亿
( e2 W- n5 E, K+ L　　君圣泰医药在招股书中透露，未来策略是通过临床开发，迅速推动目前的候选药物管线，并继续扩大适应症覆盖范围，将资产的治疗及经济价值最大化。
! X2 q1 ]+ E  o4 F. C! T　　而作为创新药企，能否获得充足的资金支撑产品进入商业化阶段十分重要。
( Z# k& Z6 @/ P; m* u% L# Z  X6 T　　对于研发进展较快的产品HTD1801，君圣泰医药已投入了不少研发成本。
  Z, c3 H2 F; ?" F  A　　2021年与2022年，君圣泰医药研发成本分别为8401.2万元及1.83亿元，而HTD1801的研发成本就已分别达到7600万元及1.74亿元，占比超九成。
　　君圣泰医药表示，研发成本的增加主要由于临床及临床前开发活动支出增加，包括第三方合约开支、员工成本及员工持股计划开支增加。
　　与此同时，君圣泰医药也进行过多轮融资，投资方包括与君圣泰医药签订对外授权协议的海普瑞、CRO龙头企业泰格医药的全资子公司香港泰格医药，以及大湾区基金、鸿图资本、越秀产业基金等机构。
　　2018年12月，君圣泰医药完成总额为1300万美元(折合人民币9259.78万元)的B-1轮融资；2019年4月，君圣泰医药完成B-2轮融资，融资总额为900万美元(折合人民币6410.62万元)，2021年5月完成B+轮融资5971.6万美元(折合人民币4.25亿元)。
7 ]5 M% w8 x8 Z) l; E, i　　2023年1月，君圣泰医药于公司官网宣布，完成1.07亿美元(折合人民币7.62亿元)C/C+轮融资。该轮融资由国开金融及广东国资管理的广东中医药大健康基金领投。C+轮融资后，君圣泰医药的估值为5.37亿美元(折合人民币38.25亿元)。
3 [# u, V  |8 w5 j0 k　　对于募资用途，君圣泰医药表示，将用于核心产品HTD1801，以资助其持续进行临床开发活动、注册备案、获批后研究以及研发人员及活动成本及开支；将用于针对肥胖症的候选产品HTD1804，以资助其正在进行的研发活动、研发人员成本、临床研究药物的生产及第三方合约成本等。
　　君圣泰医药坦言，2021年与2022年，公司主要通过股权融资为营运提供资金。随着持续扩展业务及开发新候选药物，公司可能需要通过公募或私募股本、债务融资及其他来源进一步获得资金。
3 F: l+ X' ~4 {. F2 a9 Z　　不过，在推进候选药物管线开发的过程中，2022年年末，君圣泰医药的现金及现金等价物仅2.73亿元。与此同时，公司经营活动所用现金流量净额1.72亿元。
　　君圣泰医药表示，公司现金的主要用途与研发候选药物有关。君圣泰医药计划通过迅速推进管线产品的商业化、控制成本及经营开支(主要包括研发成本及行政开支)、提高营运资金管理效率等改善现金情况。
　　同时，2021年，君圣泰医药的流动资产净值7.47亿元，到了2022年，负债净额却达到4.69亿元。君圣泰医药表示，这主要由于可转换可赎回优先股增加12.60亿元，由于将可转换可赎回优先股从长期重新分类至短期负债。2023年一季度末，君圣泰医药负债净额扩大至7.45亿元(未经审计)。
　　另外，君圣泰医药2021年与2022年，君圣泰医药年内全面亏损总额分别为2.17亿元与2.24亿元，两年累计亏损4.41亿元。
! f7 V" J5 q6 O! A3 w' q) c　　对此，君圣泰医药在招股书中解释，绝大部分亏损来自研发成本及行政开支由于我们业务营运扩展所致。其他开支包括外汇亏损净额与出售物业、厂房及设备项目的亏损。君圣泰医药仍在招股书中预期，2023年的亏损净额将大幅增加。
　　君圣泰医药指出，临床药物开发过程耗时漫长、代价高昂且结果无法确定，公司可能无法及时将候选药物商业化。另外，如果候选药物未能表现出令监管机构满意的安全性及疗效，或在其他方面未能产生积极的结果，公司可能在完成候选药物的开发和商业化方面产生额外的成本或出现延迟，甚或最终无法完成候选药物的开发和商业化。
　　一方面，手头现金是否能够支撑候选药物推进至商业化阶段还有待观察；另一方面，产品商业化本身也存在不确定性且代价高昂。
　　在产品定价方面，君圣泰医药表示，目前，政府并没有对候选产品设定定价指引或集中采购。为了在现有及未来的品牌及非专利竞品中获取市场份额，公司将考虑寻求将核心产品纳入国家医保药品目录及其他报销计划。
& w9 H# o0 N. Q# v+ ?　　“不过，纳入国家医保药品目录乃由相关政府机构评估决定，我们在成功纳入该目录方面可能面临激烈竞争。”君圣泰医药表示，如果在商业化后未能令核心产品纳入国家医保药品目录，产品销售渠道可能会受限，产品商业销售的收益将严重依赖患者自费，这可能让公司的产品缺乏竞争力。
# [/ T( e# a3 m9 C. }& X  T　　君圣泰医药同时表示，将可能需要寻求以商业私人保险涵盖核心产品等其他方案，并需扩展销售渠道及探索新的合作伙伴关系，以尽量提高产品的销售潜力及加强我们的商业化能力。(更多报道线索，请联系本文作者林琬斯：linwansi@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
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* d6 ^& b0 A* S1 f% t责任编辑：常涛 李中元
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