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林 岩 | 撰文* S) z/ h7 O# ]5 k$ Q/ s
我们似乎已走出三年大疫,但这个过程艰难、曲折,付出了巨大的代价。事实上,截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗,但仍没能阻止病毒迅速传播?$ J( v( H( G2 h- s- g
答案很现实:目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的,无法使我们完全地抵御病毒的入侵。
8 i9 [' |" j+ H$ @. c' X 4月10日,美国拜登政府宣布正在启动一个大项目:NextGen项目。该项目将耗资50亿美元,用于加速开发下一代新冠疫苗和治疗方法。NextGen项目旨在开发更持久的新冠疫苗,以抵御所有新冠病毒变种和未来可能出现的冠状病毒。
, N- U) I% X' @ 梅奥诊所Gregory Poland博士
5 u- t$ d% S, r8 p# b- `" s, R* N$ n# | 梅奥诊所疫苗研究小组主任Gregory Poland博士参与了该项目的早期设计,他表示,“自去年夏天以来,我们一直建议白宫启动这个项目。”9 V9 p/ [# B2 C* W% ^8 r6 I: V
这笔巨额资金仅仅是初期的投入,“要实现目标,还需要更多的资金”。: ]% {5 Z. t+ u/ @# j! r! T
纽约威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰· 摩尔表示,“这个目标实现起来会比想象中更艰难”。& }0 d+ L3 ^% j) \
已有新冠疫苗,为何还继续花费巨资研发?, t( j# | R/ [
目前,已经获批上市的新冠疫苗众多,为何还要投入巨额资金继续研发疫苗?9 @8 y* f& `$ d. u) f. }. d
其一,改进当前新冠疫苗的不足。
, R' M( n/ f, F& L# }7 u5 r* A( C) m1 y 当前,不管中外使用的新冠疫苗,都是在非常紧急、紧迫的情况下研制的。2020年末首次应用时,疫苗的有效率为95%,但有效性会在几个月内开始减弱。
: N }0 @8 M+ V8 B O 由于新冠病毒变异极快,疫苗对人体的保护作用没有病毒进化的速度快,加强针针对的是原始病毒和BA.5变种,无法有效应对快速变种的多样性新冠病毒。! t) u/ A. m* [% P2 S$ h
NextGen项目参与者流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆指出,“目前在紧急情况下迅速开发出的疫苗‘确实很好,但还不够好’,要接种更好的疫苗,还有大量的工作要做”。! o: t6 X$ ?; E
其二,冠状病毒数量巨大,需研发新的疫苗以应对未来可能的大流行。
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目前,全球至少有500种冠状病毒,亟待开发下一代疫苗。
; L( @# m/ M5 A, @ 新冠病毒的传染性在冠状病毒家族中可谓一骑绝尘,但冠状病毒的家族群庞大,至少有500种冠状病毒需要我们应对,任一种病毒发生变异,传染性得到扩增,都可能引起第二次可怕的大流行。& ?, w: d1 L) H; R. A" K/ }! i
7 D, i9 z) D' y6 g" G 此次大疫三年,新冠已经夺走众多鲜活的生命,如今我们要防患未然,将大流行扼杀在摇篮中。
1 `9 y# U G3 k% i2 j2 |4 O 新冠病毒是过去20年中继中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸道综合征(SARS)之后出现的第三种新型冠状病毒。 o1 ]! m3 f0 q% H6 _
明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)表示,“如果在第四种冠状病毒出现前,已经有了一种可以预防的疫苗就太好了,可以很好地避免病毒在未来的大流行”。
! O: |: j% L# h x# M M3 O5 B# k NextGen项目的三个主要目标# w: C: K2 B4 V
此次,拜登政府启动资金50亿美元的NextGen项目主要有三个目标:
4 N' r0 s) W1 O+ o% a; h 1.开发鼻用疫苗,以预防感染和严重疾病;
& t% }) f! T6 x% Y5 I {+ @ 通过将疫苗直接输送到病毒进入人体的鼻腔,可以建立一个保护屏障,即使轻症也可以有效防止传染。
% W/ P1 F! O$ Y! w3 N3 X, d 2.开发更持久的疫苗;
, N3 W. {/ B3 ]" n. s, { 数据显示,当前的新冠疫苗,有效性在数月后会减弱,保护期也在半年至一年之间,而此次的计划是开发出效用更长、更持久的疫苗。
: t2 b* v0 r$ f, ^1 I 3.设计广谱疫苗,以抵御所有变种和其他的冠状病毒;, o% |/ P$ K! m- \
如之前所述,冠状疫苗的家族庞大,随时可能造成新的大流行,新冠病毒的变异性强,也会产生新的变种,为应对这些问题,有必要创造“更广泛”的疫苗。: t' ?; Y9 T" L8 P9 H& M' Y
拜登政府还表示,该计划还将资助开发对新变种的耐药性更持久的单克隆抗体。 I, [$ g9 \/ m. Q/ y
抗体在疫情早期是非常有效的治疗方法,但随着病毒的进化,抗体已无法适应病毒变异的速度,目前的抗体已不再起作用。
$ p- E& q" w& ~9 i NextGen项目研发有难度,但前景广阔
7 S3 ~8 W9 P$ r" y' n3 Y 尽管NextGen项目目标宏伟,但实现这些目标可能比想象的更困难。' v+ |5 d6 R$ z j# r. V
有专家表示,任何熟悉疫苗开发的人都知道,产研转化是比简单地生产疫苗更困难、更昂贵的过程,许多早期看起来不错的研发项目都失败了,因为到了生产制造阶段,它们无法符合人体试验所需的条件。
( @! K. C0 Q9 X4 w2 r 费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit
1 I0 x& w9 C+ I6 Q+ O( C 费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生Paul Offit博士也持不乐观的态度。, g( K( F4 p- g
他认为,40多年来,研究人员一直在努力开发针对多种流感毒株和艾滋病毒的疫苗。这两种病毒都被证明是难以捉摸的,因为病毒变异迅速。
: B q0 N7 o7 \" H 与此同时,鼻腔疫苗仍在进行临床试验,因此尚不清楚它们对新冠肺炎的疗效如何。9 h" P* @- }$ {
Offit博士表示,“流感鼻腔疫苗比注射疫苗更能提供保护作用,它对从未接触过流感病毒的儿童最有效。”因此,NextGen项目中的鼻腔疫苗研发,很有前景,但制造鼻用疫苗谈何容易。
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据悉,此次拜登政府的NextGen项目与在疫情初期特朗普政府发布的“曲速行动”(Operation Warp Speed)一样,被定性为跨政府机构项目,涉及公、私合作。
7 S$ X% o P+ R 2020年3月,特朗普政府在疫情最严重期间,总耗资大约300亿美元用于启动“曲速行动”(Operation Warp Speed),旨在开发、制造和分发新冠疫苗。, |. k1 |0 |3 i# X: ^" t5 @
他们将赌注基本押在六家制药公司上,希望其中至少有几家能取得成功。六家公司各获得超过10亿美元的资金支持(莫德纳和BioNTech在没有政府资金支持的情况下,成功开发疫苗),并承诺一旦成功,将从政府层面确保他们所研发疫苗的市场。
F3 N# {( s/ F3 Y& P5 z1 | 其中,莫德纳和辉瑞、BioNTech在不到一年的时间里完成了开发、测试,并通过了监管批准,生产了数百万剂mRNA疫苗,挽救众多生命。& i4 t1 @$ P; E z# j5 y
强生公司开发了一种DNA疫苗,该疫苗虽然有效,却有严重的副作用,在美国已不再广泛使用。诺瓦瓦克斯公司也开发出疫苗,并获得了紧急批准,不过该技术尚未广泛应用。
" o1 w) z5 b" E* s1 @% _ 另外两家公司,赛诺菲及阿斯利康公司,在初步测试时,就已出局。* B5 K: r3 S9 Q+ a, p: N: s$ j
最终,莫德纳和辉瑞、BioNTech在此次大疫中,大获全胜。3 D0 U, a) Q- V& v1 Q5 {
参考资料
5 ]0 z5 i# {$ y v. x; ~ White House to invest $5 billion in next-generation COVID vaccines. Here's why we need new ones.USA TODAY& @) r0 d5 s3 X: f5 g7 ]
https://www.usatoday.com/story/news/health/2023/04/10/project-next-generation-coronavirus-vaccines-biden-administration/11636925002/$ C$ D& ?$ M B8 W/ D: u
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