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林 岩 | 撰文
. M% O* q% q& E+ t$ X5 S 我们似乎已走出三年大疫,但这个过程艰难、曲折,付出了巨大的代价。事实上,截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗,但仍没能阻止病毒迅速传播?
! ^7 p/ ]2 L3 ~& b3 I5 j 答案很现实:目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的,无法使我们完全地抵御病毒的入侵。0 K! a: E/ N/ q
4月10日,美国拜登政府宣布正在启动一个大项目:NextGen项目。该项目将耗资50亿美元,用于加速开发下一代新冠疫苗和治疗方法。NextGen项目旨在开发更持久的新冠疫苗,以抵御所有新冠病毒变种和未来可能出现的冠状病毒。9 `+ c% V7 K! H! Z7 T3 j; y
梅奥诊所Gregory Poland博士 % R1 y+ p% M! t0 V& {
梅奥诊所疫苗研究小组主任Gregory Poland博士参与了该项目的早期设计,他表示,“自去年夏天以来,我们一直建议白宫启动这个项目。”( b+ E8 d1 J5 R
这笔巨额资金仅仅是初期的投入,“要实现目标,还需要更多的资金”。
; G# A+ K/ ?, M; ~& h( } 纽约威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰· 摩尔表示,“这个目标实现起来会比想象中更艰难”。; z! Z1 H: t' f9 F1 u
已有新冠疫苗,为何还继续花费巨资研发?
& l/ C- b7 l0 n- x 目前,已经获批上市的新冠疫苗众多,为何还要投入巨额资金继续研发疫苗?, @! E" z3 s5 \5 G
其一,改进当前新冠疫苗的不足。7 `4 u) r# ?' l
当前,不管中外使用的新冠疫苗,都是在非常紧急、紧迫的情况下研制的。2020年末首次应用时,疫苗的有效率为95%,但有效性会在几个月内开始减弱。
0 t; h* t1 T' S 由于新冠病毒变异极快,疫苗对人体的保护作用没有病毒进化的速度快,加强针针对的是原始病毒和BA.5变种,无法有效应对快速变种的多样性新冠病毒。* W# H) [ G& L- c- |
NextGen项目参与者流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆指出,“目前在紧急情况下迅速开发出的疫苗‘确实很好,但还不够好’,要接种更好的疫苗,还有大量的工作要做”。8 {, Y& {7 X$ F/ F" Q( m3 Y
其二,冠状病毒数量巨大,需研发新的疫苗以应对未来可能的大流行。
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6 }; C3 j T* |" _% k% x 目前,全球至少有500种冠状病毒,亟待开发下一代疫苗。
; }' s" J5 L. X& F) p# V0 x0 } 新冠病毒的传染性在冠状病毒家族中可谓一骑绝尘,但冠状病毒的家族群庞大,至少有500种冠状病毒需要我们应对,任一种病毒发生变异,传染性得到扩增,都可能引起第二次可怕的大流行。
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此次大疫三年,新冠已经夺走众多鲜活的生命,如今我们要防患未然,将大流行扼杀在摇篮中。
; Q* Y( p: M8 K) o" L, B) X 新冠病毒是过去20年中继中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸道综合征(SARS)之后出现的第三种新型冠状病毒。
+ b9 _9 q! [% ^- t$ o 明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)表示,“如果在第四种冠状病毒出现前,已经有了一种可以预防的疫苗就太好了,可以很好地避免病毒在未来的大流行”。) E" e# W) i7 g
NextGen项目的三个主要目标9 o8 |1 w# a9 R$ H: `
此次,拜登政府启动资金50亿美元的NextGen项目主要有三个目标:
" P- a5 p% ?0 f9 \; P$ d 1.开发鼻用疫苗,以预防感染和严重疾病;
+ R# N- S1 Z* J. D$ \5 R' i$ r 通过将疫苗直接输送到病毒进入人体的鼻腔,可以建立一个保护屏障,即使轻症也可以有效防止传染。
" M! g+ c. P, O" n6 q 2.开发更持久的疫苗;8 ?' i6 x4 j) N0 t6 P$ u
数据显示,当前的新冠疫苗,有效性在数月后会减弱,保护期也在半年至一年之间,而此次的计划是开发出效用更长、更持久的疫苗。- u2 p8 p' J" Z6 I0 R' R
3.设计广谱疫苗,以抵御所有变种和其他的冠状病毒;+ d% L% X$ Y( a& g6 N/ I
如之前所述,冠状疫苗的家族庞大,随时可能造成新的大流行,新冠病毒的变异性强,也会产生新的变种,为应对这些问题,有必要创造“更广泛”的疫苗。# h5 y# V4 {/ D) c& W
拜登政府还表示,该计划还将资助开发对新变种的耐药性更持久的单克隆抗体。
. n+ k$ u! K* h' L( ~ 抗体在疫情早期是非常有效的治疗方法,但随着病毒的进化,抗体已无法适应病毒变异的速度,目前的抗体已不再起作用。' W5 y9 m3 d+ d1 i4 K6 z: X
NextGen项目研发有难度,但前景广阔
+ r+ b* H3 u! m w9 ^ 尽管NextGen项目目标宏伟,但实现这些目标可能比想象的更困难。
' d! B# W$ H# A# j 有专家表示,任何熟悉疫苗开发的人都知道,产研转化是比简单地生产疫苗更困难、更昂贵的过程,许多早期看起来不错的研发项目都失败了,因为到了生产制造阶段,它们无法符合人体试验所需的条件。
2 @2 M* K' q2 `; m 费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit
3 }+ ^% Q3 P, p! }$ ]1 B 费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生Paul Offit博士也持不乐观的态度。
) G0 f9 Y" a" o: j9 X+ @4 A1 U0 g 他认为,40多年来,研究人员一直在努力开发针对多种流感毒株和艾滋病毒的疫苗。这两种病毒都被证明是难以捉摸的,因为病毒变异迅速。
$ @) H) A" d+ ]: l 与此同时,鼻腔疫苗仍在进行临床试验,因此尚不清楚它们对新冠肺炎的疗效如何。
" |4 E. @% Y" b Offit博士表示,“流感鼻腔疫苗比注射疫苗更能提供保护作用,它对从未接触过流感病毒的儿童最有效。”因此,NextGen项目中的鼻腔疫苗研发,很有前景,但制造鼻用疫苗谈何容易。& e' L$ f4 E3 X9 g( t
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据悉,此次拜登政府的NextGen项目与在疫情初期特朗普政府发布的“曲速行动”(Operation Warp Speed)一样,被定性为跨政府机构项目,涉及公、私合作。# X1 q( c9 l. a8 @- l& @0 V- M8 ]
2020年3月,特朗普政府在疫情最严重期间,总耗资大约300亿美元用于启动“曲速行动”(Operation Warp Speed),旨在开发、制造和分发新冠疫苗。9 N. j# ^ o. P
他们将赌注基本押在六家制药公司上,希望其中至少有几家能取得成功。六家公司各获得超过10亿美元的资金支持(莫德纳和BioNTech在没有政府资金支持的情况下,成功开发疫苗),并承诺一旦成功,将从政府层面确保他们所研发疫苗的市场。
* u; D( V( [ ^/ M& J5 I) o& u 其中,莫德纳和辉瑞、BioNTech在不到一年的时间里完成了开发、测试,并通过了监管批准,生产了数百万剂mRNA疫苗,挽救众多生命。/ }8 Z$ F+ J( n
强生公司开发了一种DNA疫苗,该疫苗虽然有效,却有严重的副作用,在美国已不再广泛使用。诺瓦瓦克斯公司也开发出疫苗,并获得了紧急批准,不过该技术尚未广泛应用。
' I# T3 K A& @' _7 U6 X) [ c# l 另外两家公司,赛诺菲及阿斯利康公司,在初步测试时,就已出局。
: q7 |) d6 Z- L; Z 最终,莫德纳和辉瑞、BioNTech在此次大疫中,大获全胜。* Q8 K: X2 c; R% X7 O
参考资料/ e7 E) g$ a f7 I* O( x: X
White House to invest $5 billion in next-generation COVID vaccines. Here's why we need new ones.USA TODAY$ p+ K! I `, z' ~/ I" _ ?. ?
https://www.usatoday.com/story/news/health/2023/04/10/project-next-generation-coronavirus-vaccines-biden-administration/11636925002/
4 A. a; \) Y6 P7 K; c; ^ <li style=";" id="PIC" class="clearfix">3 u7 V" w9 i2 ~( f O1 s h
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