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林 岩 | 撰文
% Y$ n; F7 P8 P* H6 I9 s- U! _3 F" K 我们似乎已走出三年大疫,但这个过程艰难、曲折,付出了巨大的代价。事实上,截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗,但仍没能阻止病毒迅速传播?2 R) h; o% C9 o5 v
答案很现实:目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的,无法使我们完全地抵御病毒的入侵。
8 [" F* F3 l# H$ t 4月10日,美国拜登政府宣布正在启动一个大项目:NextGen项目。该项目将耗资50亿美元,用于加速开发下一代新冠疫苗和治疗方法。NextGen项目旨在开发更持久的新冠疫苗,以抵御所有新冠病毒变种和未来可能出现的冠状病毒。% D" T. u( U5 l0 m) o
梅奥诊所Gregory Poland博士
. r; W" g q( k 梅奥诊所疫苗研究小组主任Gregory Poland博士参与了该项目的早期设计,他表示,“自去年夏天以来,我们一直建议白宫启动这个项目。”
* d- u" U$ i2 K. k" }) n7 v# j 这笔巨额资金仅仅是初期的投入,“要实现目标,还需要更多的资金”。
, K5 K* i z8 m8 U 纽约威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰· 摩尔表示,“这个目标实现起来会比想象中更艰难”。+ {) P) u8 {2 ?- V
已有新冠疫苗,为何还继续花费巨资研发?
/ s, s5 v7 d0 T 目前,已经获批上市的新冠疫苗众多,为何还要投入巨额资金继续研发疫苗?& N# E. m. b- [. M; p
其一,改进当前新冠疫苗的不足。9 A% A( d5 n2 Z7 ~
当前,不管中外使用的新冠疫苗,都是在非常紧急、紧迫的情况下研制的。2020年末首次应用时,疫苗的有效率为95%,但有效性会在几个月内开始减弱。2 K9 K8 h4 E" S( U/ J
由于新冠病毒变异极快,疫苗对人体的保护作用没有病毒进化的速度快,加强针针对的是原始病毒和BA.5变种,无法有效应对快速变种的多样性新冠病毒。0 M& ? k. q$ g' _
NextGen项目参与者流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆指出,“目前在紧急情况下迅速开发出的疫苗‘确实很好,但还不够好’,要接种更好的疫苗,还有大量的工作要做”。
& M$ v% ?: ^$ v; @1 Y 其二,冠状病毒数量巨大,需研发新的疫苗以应对未来可能的大流行。& r5 \( k3 u0 O3 x0 i
8 x+ j$ i6 c n5 W0 |' s) ?9 C 目前,全球至少有500种冠状病毒,亟待开发下一代疫苗。
9 ~. g4 X& I3 g$ |; l 新冠病毒的传染性在冠状病毒家族中可谓一骑绝尘,但冠状病毒的家族群庞大,至少有500种冠状病毒需要我们应对,任一种病毒发生变异,传染性得到扩增,都可能引起第二次可怕的大流行。; N1 W! C" d2 p4 m
" R; W1 I1 V: |) Q9 N 此次大疫三年,新冠已经夺走众多鲜活的生命,如今我们要防患未然,将大流行扼杀在摇篮中。
1 K) {) p- f0 @ 新冠病毒是过去20年中继中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸道综合征(SARS)之后出现的第三种新型冠状病毒。
. J( y. N4 Q; Q) A5 ` 明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)表示,“如果在第四种冠状病毒出现前,已经有了一种可以预防的疫苗就太好了,可以很好地避免病毒在未来的大流行”。" V% X4 K" d8 W9 M! H Y
NextGen项目的三个主要目标7 E7 R U1 F, m, C5 J
此次,拜登政府启动资金50亿美元的NextGen项目主要有三个目标:
. J y% w2 D& e5 D C$ ^# @4 B 1.开发鼻用疫苗,以预防感染和严重疾病;8 ~+ Y0 u! O/ f F$ I
通过将疫苗直接输送到病毒进入人体的鼻腔,可以建立一个保护屏障,即使轻症也可以有效防止传染。
1 |# K d. I9 ?. R6 j5 V- L3 Z 2.开发更持久的疫苗;
, E1 W4 {6 E# |9 e7 K* o 数据显示,当前的新冠疫苗,有效性在数月后会减弱,保护期也在半年至一年之间,而此次的计划是开发出效用更长、更持久的疫苗。% C) y! F3 y% d1 J' S
3.设计广谱疫苗,以抵御所有变种和其他的冠状病毒;
, O5 a( k4 x% S' a$ ]4 R- A 如之前所述,冠状疫苗的家族庞大,随时可能造成新的大流行,新冠病毒的变异性强,也会产生新的变种,为应对这些问题,有必要创造“更广泛”的疫苗。& G v: `$ a8 _0 n+ G4 p; m' i; X
拜登政府还表示,该计划还将资助开发对新变种的耐药性更持久的单克隆抗体。8 ?) S+ c+ }3 \( \
抗体在疫情早期是非常有效的治疗方法,但随着病毒的进化,抗体已无法适应病毒变异的速度,目前的抗体已不再起作用。
; }6 g8 S9 b; X* r( `* c' s NextGen项目研发有难度,但前景广阔
0 |2 \! N; g. j# k0 ? 尽管NextGen项目目标宏伟,但实现这些目标可能比想象的更困难。( x* C: c0 L X: C
有专家表示,任何熟悉疫苗开发的人都知道,产研转化是比简单地生产疫苗更困难、更昂贵的过程,许多早期看起来不错的研发项目都失败了,因为到了生产制造阶段,它们无法符合人体试验所需的条件。. l P; H8 m' M7 B. Z% x/ x
费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit
6 V2 \5 X- E" g# h. l4 K/ T% y 费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生Paul Offit博士也持不乐观的态度。
3 `0 N& S& K. k: R8 s+ S4 [' d 他认为,40多年来,研究人员一直在努力开发针对多种流感毒株和艾滋病毒的疫苗。这两种病毒都被证明是难以捉摸的,因为病毒变异迅速。2 C! b; q% R+ U
与此同时,鼻腔疫苗仍在进行临床试验,因此尚不清楚它们对新冠肺炎的疗效如何。
6 G# q1 y' W- ?4 M* E/ o+ z+ j, ~ R Offit博士表示,“流感鼻腔疫苗比注射疫苗更能提供保护作用,它对从未接触过流感病毒的儿童最有效。”因此,NextGen项目中的鼻腔疫苗研发,很有前景,但制造鼻用疫苗谈何容易。
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! ^1 V A: V% L4 u& l# U; J 据悉,此次拜登政府的NextGen项目与在疫情初期特朗普政府发布的“曲速行动”(Operation Warp Speed)一样,被定性为跨政府机构项目,涉及公、私合作。6 I' u8 k+ Q2 J, ~
2020年3月,特朗普政府在疫情最严重期间,总耗资大约300亿美元用于启动“曲速行动”(Operation Warp Speed),旨在开发、制造和分发新冠疫苗。
3 {/ E; f0 h y4 z 他们将赌注基本押在六家制药公司上,希望其中至少有几家能取得成功。六家公司各获得超过10亿美元的资金支持(莫德纳和BioNTech在没有政府资金支持的情况下,成功开发疫苗),并承诺一旦成功,将从政府层面确保他们所研发疫苗的市场。
* o4 [ ?. d+ n2 F9 { 其中,莫德纳和辉瑞、BioNTech在不到一年的时间里完成了开发、测试,并通过了监管批准,生产了数百万剂mRNA疫苗,挽救众多生命。
/ B9 K: o$ b; i( j) Q- s# s( N% Y 强生公司开发了一种DNA疫苗,该疫苗虽然有效,却有严重的副作用,在美国已不再广泛使用。诺瓦瓦克斯公司也开发出疫苗,并获得了紧急批准,不过该技术尚未广泛应用。
4 v) z7 _2 ]" Z5 { 另外两家公司,赛诺菲及阿斯利康公司,在初步测试时,就已出局。7 y2 [. ^! B% j$ }% T" F$ b% q/ c. L; Y
最终,莫德纳和辉瑞、BioNTech在此次大疫中,大获全胜。1 ~( h. `" H" C' E; Q
参考资料7 _3 k, s5 \) m
White House to invest $5 billion in next-generation COVID vaccines. Here's why we need new ones.USA TODAY
! }4 ]" M0 u6 q; N1 Q" P- N https://www.usatoday.com/story/news/health/2023/04/10/project-next-generation-coronavirus-vaccines-biden-administration/11636925002/
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