首部《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准发布

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5月30日，由首都医科大学附属北京妇产医院（以下简称北京妇产医院）、中国人体健康科技促进会生育力保护与保存专业委员会共同起草的国际首部《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准新闻发布会在北京举行。
) ^; f+ S& C1 H. @$ }数据统计显示，我国每年至少约有100万儿童和育龄女性因放化疗导致生育能力丧失。多项国内外研究显示，卵巢功能提早衰退导致老龄化明显提早，各种慢性病可提早十年、二十年甚至更早发生，早死的风险也显著增加。因此，生育力保护已成为国内外生殖医学领域的研究热点问题。
卵巢组织冻存移植技术被认为是生育力保护最有前景的一项新技术，但在国内起步较晚，业界和公众对该技术的认知均存在一定程度的不足。为了更好地规范医疗机构开展卵巢组织冻存移植技术的临床应用，《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准历经一年多的多学科专家研讨、论证、完善，于近日正式发布于《中国全科医学》杂志及中国人体健康科技促进会官网。该团体标准属国际首次制定。
新闻发布会现场 主办方供图

年轻癌症患者既要保命，也要保护生育力
* J4 d6 }+ B+ q" k北京妇产医院党委副书记、院长阴赪宏教授表示，保障女性生育率，提高出生人数，是当前亟待解决的重要问题。卵巢组织冻存移植技术是目前国际上最先进、最有前景的生育力保护方法，在我国具有极高的社会需求。为促进卵巢组织冻存技术在全国范围内规范化开展，北京妇产医院和中国人体健康科技促进会共同制定了该团体标准，以期为更多有需求的女性患者提供准确、有效的相关信息，实现她们生育力保护的愿望。
中国人体健康科技促进会党支部书记、秘书长夏岑灿教授表示，医学技术发展越来越先进，近年来经过放化疗、生物治疗等手段，肿瘤患者生存率不断提升。但肿瘤发病年龄的前移导致很多患者病愈或疾病缓解后面临生育力丧失的问题。此次制定《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准，旨在推动更多同道对该技术的规范化应用，让更多公众知晓该技术。
发布会上，《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准通信作者阮祥燕教授汇报了团标标准的制定背景、起草过程、编制依据和主要内容。阮祥燕教授表示，年轻的癌症患者一旦确诊，应得到生育力保护方法的咨询，既要保命，也要保护生育力，提高患者治愈后的生活质量。卵巢组织冻存技术既保护生育力，又保护卵巢的内分泌功能，是唯一不会延误患者后续治疗的生育力保护方法。特别是对于青春期前的女童，卵巢组织冻存是唯一的生育力保护方法。
/ Y# z1 _+ Q% ?* O2 ]& v. B6成以上乳腺癌患者为绝经前女性
国家癌症中心2019年公布的中国恶性肿瘤流行情况分析报告显示，女性发病首位为乳腺癌，每年发病约为30.4万。2020年中国乳腺癌新发病例41.6万例，死亡病例11.7万例。
4 t  b6 z0 h/ ~0 j) |8 W1 m“尽管目前我国乳腺癌整体发病率低于欧美国家，但我国乳腺癌发病率以每年3%~4%的速度增长，这个增长速度高于欧美国家，也高于全球平均水平。”中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任马飞教授说，乳腺癌是绝经前女性常见的疾病，约有60%以上的乳腺癌患者为绝经前女性。
马飞教授表示，中国乳腺癌患者发病高峰比欧美国家早10-15年，这些患者不仅仅需要治愈疾病，更渴望保护生育力。于是马飞教授主动和阮祥燕教授合作，两个团队的密切合作解决了很多乳腺癌患者对生育力保存的需求，同时也促进了一个新兴学科的形成——肿瘤生育学。
团体标准对保护女童肿瘤患者生育力有重要意义
0 n, q7 o2 d$ ?* ]+ v- f前不久，由国家儿童肿瘤监测中心编制的《国家儿童肿瘤监测年报（2022）》显示，2019年至2020年，我国儿童肿瘤平均发病率为125.72/百万，排名前三位的癌种分别为白血病、中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤。
首都儿科研究所附属儿童医院血液内科主任刘嵘教授表示，针对儿童血液肿瘤性疾病或其他疾病的治疗目的不只是延长患儿的生存时间，更重要的是达到治愈，并提高他们的生活质量。但放化等治疗手段会对患儿的各个身体系统都造成损伤，尤其是女童的生育系统，因此生育力保护问题长期受到关注，也是近几年的研究热点，但此前一直缺少有效的解决手段，或仅停留在科研阶段。此次团体标准将这一科研问题落到实地，办成实事，对保护女童肿瘤患者生育力具有重要意义。
% A+ x4 B0 k* t) V/ o4 E其实，近年来，关于儿童生育力保护的议题受到了广泛关注。首都儿科研究所附属儿童医院胸部及肿瘤外科主任武玉睿教授认为，几乎所有的恶性肿瘤在得到控制并排除卵巢转移风险的情况下，如果治疗方案不可避免地有可能严重影响患儿的卵巢功能，都适宜进行卵巢组织冻存。与此同时，医生也应该履行充分告知的义务，让患儿家属了解这一新兴领域的进展。
0 u( n- P0 G7 b在临床常规实践中，慢速冷冻法是卵巢组织冷冻的金标准，全球200多例通过此技术诞生的新生儿中，除了已公布的5例移植玻璃化冷冻卵巢组织后出生的婴儿外，其他所有新生儿都是通过慢速冷冻卵巢组织诞生的。
团体标准具有很强实用性和可操作性
  k0 A- s6 w2 ~6 h& O阮祥燕教授作为全国人大代表，在今年全国两会上提交了《关于在北京建立中国首个卵巢组织冻存移植为核心的国家级生育力保护中心的建议》。
她建议，在北京妇产医院建立中国首个卵巢组织冻存移植为核心的国家级生育力保护中心、国家级卵巢组织冻存库，建立全国生育力保护网、生育力保护研究平台、生育力保护监测和管理平台，并搭建多学科合作诊疗平台，为患者提供咨询—手术—转运—冻存—移植—妊娠—分娩—产后的全周期管理。同时，建立卵巢组织全国各地远程低温转运免X光检测快捷通道，需要航空和铁路等部门帮助协调。
3 \0 E4 N" v# w% {3 U卵巢组织冻存移植技术难度大、先进性强、创新性高，目前，全球开展卵巢组织冻存与移植技术的成熟中心仅有20余家，北京妇产医院是中国唯一位列其中的中心。据了解，目前，北京妇产医院卵巢组织冻存库是中国首个也是唯一的临床卵巢组织冻存库。
阮祥燕表示，该团体标准具有很强的实用性和可操作性，在标准通过审核、批准发布之后，由首都医科大学附属北京妇产医院和中国人体健康科技促进会协商推动标准的宣贯和培训工作。该团体标准将为全国卵巢组织冻存移植技术操作规范提供了重要的参考依据，从而造福更多的女性患者，为推动妇幼事业健康发展做出更大的贡献。