美FDA计划每年更新新冠疫苗 流程与流感疫苗相似

Summer_Rebecca

            
% s- {2 n1 a& z6 F' r, V+ {            智通财经APP获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)已经为新冠疫苗的未来接种制定了路线图。
" k8 F' U) m: W7 u6 u( G            在周一发布的一份简报文件中，FDA表示，随着病毒的不断演变，新冠疫苗可能需要每年更新一次。FDA将在春季为该疫苗选择新冠毒株，更新后的疫苗可以在每年9月推出，以便赶上秋季疫苗接种活动。
! P3 Z0 A( R' T8 |, e) Z; L            根据简报文件，大多数人将接种一剂疫苗，以重新获得他们对新冠病毒的免疫。这将适用于那些通过接种疫苗或感染而至少两次接触过新冠病毒刺突蛋白的人。
/ W) e+ o( g( B, S8 ~6 G            但是，根据拟议的疫苗接种时间表，老年人和免疫系统受损的人可能需要接种两针。以前只打过一针疫苗的幼童也将接种两针。
            FDA在定于本周四举行的独立疫苗专家会议之前发布了这份路线图。专家小组将就是否将美国所有的新冠疫苗变成二价疫苗进行投票，二价疫苗既能预防奥密克戎BA.5亚变体，又能预防2019年的新冠原始毒株。目前，只有Moderna(MRNA.US)和辉瑞(PFE.US)的加强针针对奥密克戎变体。
            更新新冠疫苗的拟议系统类似于FDA每年选择流感疫苗的方式。FDA表示，可以在没有临床数据的情况下更新和推出新冠疫苗，每年更换流感疫苗的过程也是如此。
            美国疾病控制与预防中心(CDC)将在周四就一项调查提供更多信息，这项调查涉及辉瑞针对奥密克戎的加强针给老年人带来的中风风险，CDC已称“极不可能”存在这种风险。
2 p7 }+ e2 ~! i, B            CDC去年年底从其疫苗安全数据链中收到了初步的安全关切数据。随后在对其他四个主要数据库的审查中，没有发现中风风险增加，但CDC的调查仍在进行中。