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林 岩 | 撰文
2 K* n; K5 i6 R7 ? 我们似乎已走出三年大疫,但这个过程艰难、曲折,付出了巨大的代价。事实上,截止目前新冠病毒仍在人群中广泛传播。虽然人群中广泛接种了新冠疫苗,但仍没能阻止病毒迅速传播?# v* @& t7 M1 M0 ~. p
答案很现实:目前正在使用的新冠疫苗有效性仍存在不足。这些疫苗是在疫情最严重时紧急研发出来的,无法使我们完全地抵御病毒的入侵。
, h) L5 C& ^8 E) B* _5 J+ A M* q 4月10日,美国拜登政府宣布正在启动一个大项目:NextGen项目。该项目将耗资50亿美元,用于加速开发下一代新冠疫苗和治疗方法。NextGen项目旨在开发更持久的新冠疫苗,以抵御所有新冠病毒变种和未来可能出现的冠状病毒。& Y7 \0 |, d2 p! ^ n$ v
梅奥诊所Gregory Poland博士 7 C/ X& Y. Z- n. O
梅奥诊所疫苗研究小组主任Gregory Poland博士参与了该项目的早期设计,他表示,“自去年夏天以来,我们一直建议白宫启动这个项目。”' V5 [* p1 u. r: N' x+ m" y4 ?
这笔巨额资金仅仅是初期的投入,“要实现目标,还需要更多的资金”。+ s0 j! m) S+ m. f, I6 u
纽约威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰· 摩尔表示,“这个目标实现起来会比想象中更艰难”。
. v: K- e" D6 E2 j( v( O# v# e 已有新冠疫苗,为何还继续花费巨资研发?
* \6 P& d& _7 i; A# b: \2 X 目前,已经获批上市的新冠疫苗众多,为何还要投入巨额资金继续研发疫苗?
/ g3 E* z) w' Q) i, Q6 s8 B 其一,改进当前新冠疫苗的不足。4 {" u1 }8 y; Y* Z T# i
当前,不管中外使用的新冠疫苗,都是在非常紧急、紧迫的情况下研制的。2020年末首次应用时,疫苗的有效率为95%,但有效性会在几个月内开始减弱。1 p# q* H% S# ~/ @" e W: k5 s, Z
由于新冠病毒变异极快,疫苗对人体的保护作用没有病毒进化的速度快,加强针针对的是原始病毒和BA.5变种,无法有效应对快速变种的多样性新冠病毒。
0 `2 {# p0 i( G- ?) y4 }9 W& A$ a NextGen项目参与者流行病学家迈克尔·奥斯特霍尔姆指出,“目前在紧急情况下迅速开发出的疫苗‘确实很好,但还不够好’,要接种更好的疫苗,还有大量的工作要做”。1 O, ~# w3 _: B
其二,冠状病毒数量巨大,需研发新的疫苗以应对未来可能的大流行。4 n* E$ b) ~+ V
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目前,全球至少有500种冠状病毒,亟待开发下一代疫苗。( h& c7 h5 k1 B
新冠病毒的传染性在冠状病毒家族中可谓一骑绝尘,但冠状病毒的家族群庞大,至少有500种冠状病毒需要我们应对,任一种病毒发生变异,传染性得到扩增,都可能引起第二次可怕的大流行。
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此次大疫三年,新冠已经夺走众多鲜活的生命,如今我们要防患未然,将大流行扼杀在摇篮中。) F- t7 j- q+ C* Y
新冠病毒是过去20年中继中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸道综合征(SARS)之后出现的第三种新型冠状病毒。 r7 ?) J+ y: l3 B6 ?
明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)表示,“如果在第四种冠状病毒出现前,已经有了一种可以预防的疫苗就太好了,可以很好地避免病毒在未来的大流行”。$ c& R4 u( V# s+ x1 B. w* t" }( R
NextGen项目的三个主要目标4 T& C- R4 N: N& n; q
此次,拜登政府启动资金50亿美元的NextGen项目主要有三个目标:8 ?5 Y0 b5 m- w2 s5 W' @$ k
1.开发鼻用疫苗,以预防感染和严重疾病;
! w3 i4 V0 `. E9 F2 H3 j1 J* t 通过将疫苗直接输送到病毒进入人体的鼻腔,可以建立一个保护屏障,即使轻症也可以有效防止传染。1 Q" `5 O6 L ~. j
2.开发更持久的疫苗;
2 M) x# Q$ d4 D7 z& j 数据显示,当前的新冠疫苗,有效性在数月后会减弱,保护期也在半年至一年之间,而此次的计划是开发出效用更长、更持久的疫苗。# k0 z `" i3 Q1 ?6 C _
3.设计广谱疫苗,以抵御所有变种和其他的冠状病毒;
, D: F# i) e, H% p% d, d 如之前所述,冠状疫苗的家族庞大,随时可能造成新的大流行,新冠病毒的变异性强,也会产生新的变种,为应对这些问题,有必要创造“更广泛”的疫苗。
2 r* {/ f( G: v, u+ `8 d 拜登政府还表示,该计划还将资助开发对新变种的耐药性更持久的单克隆抗体。
3 h% @, K. R A/ B' Y4 F 抗体在疫情早期是非常有效的治疗方法,但随着病毒的进化,抗体已无法适应病毒变异的速度,目前的抗体已不再起作用。$ n/ A# T4 {$ E# M
NextGen项目研发有难度,但前景广阔0 D5 B- p* n+ i! W* Y+ r% A( C
尽管NextGen项目目标宏伟,但实现这些目标可能比想象的更困难。# w. P) z/ l$ C9 M
有专家表示,任何熟悉疫苗开发的人都知道,产研转化是比简单地生产疫苗更困难、更昂贵的过程,许多早期看起来不错的研发项目都失败了,因为到了生产制造阶段,它们无法符合人体试验所需的条件。
# Y8 ^% A( g2 z6 a# m" Y0 f 费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit
- j4 I. S# f. c* V! g 费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生Paul Offit博士也持不乐观的态度。
1 {- j, j5 }2 {4 Q 他认为,40多年来,研究人员一直在努力开发针对多种流感毒株和艾滋病毒的疫苗。这两种病毒都被证明是难以捉摸的,因为病毒变异迅速。9 \8 N5 s+ F K
与此同时,鼻腔疫苗仍在进行临床试验,因此尚不清楚它们对新冠肺炎的疗效如何。
: F( B1 l( I: J Offit博士表示,“流感鼻腔疫苗比注射疫苗更能提供保护作用,它对从未接触过流感病毒的儿童最有效。”因此,NextGen项目中的鼻腔疫苗研发,很有前景,但制造鼻用疫苗谈何容易。* {: U. L7 c8 r ~, Z3 E0 G
3 t2 W& a" D4 ^ 据悉,此次拜登政府的NextGen项目与在疫情初期特朗普政府发布的“曲速行动”(Operation Warp Speed)一样,被定性为跨政府机构项目,涉及公、私合作。
`/ I" m. P# h9 l: q 2020年3月,特朗普政府在疫情最严重期间,总耗资大约300亿美元用于启动“曲速行动”(Operation Warp Speed),旨在开发、制造和分发新冠疫苗。
. L. b4 m. R. j 他们将赌注基本押在六家制药公司上,希望其中至少有几家能取得成功。六家公司各获得超过10亿美元的资金支持(莫德纳和BioNTech在没有政府资金支持的情况下,成功开发疫苗),并承诺一旦成功,将从政府层面确保他们所研发疫苗的市场。1 }% _- g# E4 I
其中,莫德纳和辉瑞、BioNTech在不到一年的时间里完成了开发、测试,并通过了监管批准,生产了数百万剂mRNA疫苗,挽救众多生命。, I% n$ a+ I+ ?" m0 G/ x, O
强生公司开发了一种DNA疫苗,该疫苗虽然有效,却有严重的副作用,在美国已不再广泛使用。诺瓦瓦克斯公司也开发出疫苗,并获得了紧急批准,不过该技术尚未广泛应用。
+ k) f& \$ q5 k/ U8 h5 U# u 另外两家公司,赛诺菲及阿斯利康公司,在初步测试时,就已出局。! P5 V1 a3 ]; k1 K: f) N# e& v
最终,莫德纳和辉瑞、BioNTech在此次大疫中,大获全胜。
- y; X7 s6 M) a6 Q# O 参考资料0 s8 t9 l' j5 y- s* M
White House to invest $5 billion in next-generation COVID vaccines. Here's why we need new ones.USA TODAY
2 @& C+ G' Z% N$ w, F https://www.usatoday.com/story/news/health/2023/04/10/project-next-generation-coronavirus-vaccines-biden-administration/11636925002/
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